单克隆抗体药物质量控制及HPLC分析技术

CM-STAT色谱柱对治疗性抗体药物异构体的分析(1)

   2014-08-19
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许多治疗性基因重组抗体正被应用于药物治疗,并且逐年呈增加趋势。这些治疗性抗体药物的质量控制及异构体的分析显然是非常重要的。TSKgel CM-STAT 色谱柱便是这样一款高分辨率、非多孔、非常适合于抗体异构体分析的弱阳离子交换色谱柱。本数据中便介绍了TSKgel CM-STAT 色谱柱分析5 种市售的治疗性抗体药物的应用。

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色谱条件
色谱柱 : TSKgel CM-STAT (4.6mmI.D. x 10cm)
流动相 : A ; 20mmol/L MES (pH6.0)
B ; 20mmol/L MES + 500mmol/L NaCl (pH6.0)
梯度 : 0min 10% B
15min 30% B
15.1min 100% B
18min 100% B
18.1min 10% B
23min 10% B
流速 : 1.0mL/min
检测 : UV (280nm)
温度 : 25C
进样体积 : 20μL
样品浓度 :0.5g/L
样品 :
A ; humanized, IgG1
B ; humanized, IgG1
C ; chimera, IgG1
D ; chimera, IgG1
E ; chimera, IgG1
液相色谱仪 : Agilent 1120 Compact LC (gradient auto system)

编辑: gaowei2010    来源:丁香园