导语

声科影像(SuperSonic Imagine):自2005年罗斯柴尔德基金正式投资成立了旗下第一家医疗企业声科影像开始,历经全球顶级超声学家的4年潜心钻研,终于2009年推出全球第一款FDA认证的实时剪切波弹性成像技术(以下称为E-超)。E-超(SWE™)的出现,开启了测量全身软组织硬度的热潮。短短4年,它已在乳腺良恶性肿瘤诊断、肝脏纤维化分级方面成为了国际标准。下面通过几篇文章,给大家介绍一下E-超。

全面的乳腺超声诊断方案

2013年,对于全世界的影像工作者而言,是值得记住的一年,美国放射协会,既2003年以后,又一次大幅修改了超声BI-RADS®分类的内容,不仅稍微改动了了原来的灰阶+血流的肿物分类标准,还加入了2009年通过FDA认证的——E-超(SWE)的弹性指标(ELASTICITY ASSESSMENT),指出:如果看到肿物内部及周边出现红色代表硬,如果肿物内部及周边为蓝色,代表软。 E-超弹性指标的添加,提高了超声诊断乳腺肿物的准确性:使以往3类和4a类乳腺肿物中错误诊断的几率大大降低。

 

E-超(SWE)提高乳腺超声诊断的特异性:939例BE1多中心研究


 

目的:研究联合E-超可否提高超声检查诊断乳腺肿瘤的准确性。

 

方法与材料:多中心联合前瞻性研究,收集2008年9月至2010年9月之间958例女性患者重复标准超声检查及E-超检查。记录B超图像特点及BI-RADS分类。独立测量E-超参数(肿块最硬部分及其周边组织的弹性均值、最大值、最小值;病变-脂肪组织硬度比值;E-超病灶直径/大小与B超病灶的比值;E-超图像病灶的形态与不均质度)。共计分析939例肿块;102例BI-RADS2类考虑为良性病变;837例BI-RADS3类以上肿块。BI-RADS4a或以上类别的病灶为可疑恶性病变,分析E-超的诊断效能包括校正分类为3类及4a类的曲线下面积、敏感度、特异度。

 

结果:中位年龄为50岁;289/939例(30.8%)为恶性(肿块中位大小12mm)。B超BI-RADS分类的曲线下面积是0.95;8/303例(2.6%)3类病变、18/193例(9.3%)4a类病变、41/97例(42%)4b病变、42/57例(74%)4c病变,以及180/187例(96.3%)5类病变是恶性。根据彩色弹性图选择性将部分3类升类而将不硬的4a类肿块降类,诊断特异度从61.1%升至78.5%(p<0.001);AUC升至0.962(p=0.005)。E-超弹性上呈椭圆形且最大弹性值<80Kpa或多或少提高了特异度:69.4%升至77.4%,敏感度与AUC无明显变化。
 
结论:BI-RADS分类联合E-超检查在不损失敏感度的情况下可有效提高特异度。

 

精准的肝脏疾病超声诊断方案

无创性肝纤维化诊断方法的出现,使临床多了一项评估肝纤维化的利器,E-超(SWE)提供的二维实时剪切波弹性成像模式,使这项诊断方法得到进一步完善,医生可以精确定位不同部分的肝脏及其他腹部器官的硬度,从而使肝纤维化与病理的相关性更强。

 

E-超(SWE)评估慢性丙型肝炎肝纤维化的准确性研究


 

目的: E-超(SWE)是通过测量肝脏硬度进行肝纤维化程度无创评估的最新成像模式。本研究为前瞻性单中心研究,以肝穿病理结果(LB)为金标准,比较和评价E-超(SWE)与瞬时弹性成像(TE)评估慢性丙型肝炎患者(CHC)肝纤维化程度的准确性。

 

方法:本研究纳入已由医生确定需要进行肝脏穿刺活检的慢性丙肝患者121例。所有参与研究的病例于同一天分别使用新声威系统进行E-超检查(法国声科影像,Supersonic Imagine),Fibroscan进行TE测量(Echosens),和超声引导下穿刺活检。纤维化病理分级采用METAVIR评分系统。

 

结果:使用受试者操作特性曲线(ROC)计算ROC曲线下面积(AUROC),分别评价实时E-超和TE对于F0-F1与F2-F4,F0-F2与F3-F4,和F0-F3与 F4之间的分级诊断能力 。结果显示,不论使用E-超或TE进行测量,得到的肝脏硬度均值随肝纤维化程度的加重而升高。 E-超和TE区分F0-F1与F2-F4,F0-F2与F3-F4,和F0-F3与F4的AUROC分别为:0.92 vs 0.84 (P= 0.002),0.98 vs 0.96 (P= 0.14),0.98 vs 0.96 (P= 0.48)。E-超区分各期纤维化的AUROC均高于TE,显示了更好的诊断能力。

 

结论:本研究结果显示,尤其在评价显著性肝纤维化(F≥2)方面,E-超的准确性明显高于瞬时弹性测量(TE)。与TE相比,E-超具有实时显示肝脏硬度图像,并可实时同步显示B-超图像的优势, 因此能够同时使用解剖位置和组织硬度信息精确引导肝脏弹性测量。

高效的前列腺癌筛查方案

超声下穿刺活检在前列腺癌筛查中,一直占有重要的作用,但是其阳性率一直在较低水平徘徊,如果在进行穿刺前, 进行E-超(SWE)的检查, 不仅可以通过判断前列腺外周带的硬度来帮助诊断前列腺癌,还可以借助E-成像的实时引导,准确穿刺到前列腺的感兴趣部位,提高前列腺癌筛查的风险效益比。

 

E-超(SWE)在前列腺中的初步应用研究

 

目的:本研究是为了评估E-超(SWE)在诊断前列腺癌(PC)的作用。

 

方法:研究人群为计划行经直肠超声下行前列腺活检的患者,术前检查发现他们有PSA增高或直肠检查异常。活检前,先给患者行经标准直肠超声及E-超检查,然后由另一位不知E-超结果的医生行二次的经直肠超声检查和六针活检法。最后回顾病理结果,统计敏感性、特异性、阴性预测值(NPV)和阳性预测值(PPV)。

 

结果:整个研究包括了53名患者的318个六针活检组织,患者平均年龄64.2岁(53~79岁)。总共有11名患者(20.7%)的26个组织块被检出PC,在受试者曲线下面积图中,若将37kPa作为分辨良恶性组织的阈值。这样E-超的敏感性为96.2%(25/26),特异性为96.2%,阳性预测值为69.4%(25/36),阴性预测值为99.6%(281/282)。11位患者中有6位患者是由于良性钙化导致的假阳性(55%),PC的杨氏模量值从30~100kPa(平均值[SD],58.0[27.7]kPa)。在患者水平,如果将阈值定为40Kpa,所有的PC患者都会被诊断出,同时PPV为50%(11/22),相比没有使用E-超的检查的PPV:20.8%(11/53)提高了140%。
 
结论:剪切波弹性成像对于PC是一种高敏感性、高特异性、高PPV和NPV的检测方法。高的PPV可以使那些PSA升高、直肠指检异常,但是E-超阴性患者避免活检,从而显著地降低PC检查的穿刺阴性率。

全新的肌骨功能超声检查方案

超声在肌肉软组织中的诊断地位日益升高,这与超声图像的实时性密切相关,然而灰阶超声只能帮助医生评估肌肉在运动时解剖结构的改变,却无法反应肌肉的张力改变,E-超(SWE)的出现,使医生首次实时观察到肌肉的张力变化,为肌骨系统的病变提供了有力的诊断依据。

 

使用E-超(SWE)定量测量正中神经硬度:超声诊断腕管综合征的新方法


 

研究目的:使用E-超(SWE)对腕管入口的正中神经进行扫查,评估是否可以用这种方法诊断腕管综合征(CTS)。

 

研究方法:对37位腕管综合征患者和18位健康志愿者进行横截面积和E-超(SWE)检查,比较健康人和CTS的这两者变化,同时将硬度值与电生理结果进行分析。

 

研究结果:腕管综合征组患者的正中神经硬度明显升高(66.7kPa ),而正常对照组的硬度为:32.0kPa(P<0.001)。不仅如此,对于不同严重程度的患者,其神经硬度也不相同,重度组的神经硬度明显高于中度组(101.4kPa vs 55.1kPa,P<0.001)。研究同时证实,E-超(SWE)检查神经硬度的可重复性非常好。如果将40.4kPa作为阈值,则E-超的敏感性, 特异性, PPV, NPV 和准确率分别为 93.3 %, 88.9 %, 93.3 %, 88.9 % and 91.7 %。

 

研究结论:本研究显示,E-超(SWE)是一种可重复性和稳定性非常好的诊断技术,能够敏感、定量测量腕管综合征患者的神经硬度变化情况。

结语

声科影像进驻中国市场,虽然只有短短两年,但是凭借其独一无二的技术,一跃成为业界瞩目的亮点!尤其是E-超这一概念的提出,不仅得到了来自超声界专家的肯定和赞扬,更以其实时、便捷、无创等特点,得到了广大奋战在一线的超声医生及临床医生的支持。

 

2014年,是中法建交50周年,也是法国声科影像乘风破浪的一年, 在这一年,声科影像将迎来Aixplorer®系列的最新产品。届时请大家一起和声科影像一起领略“超声诊断的艺术”!

 

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