病毒灭活 / 清除验证

北京义翘神州科技有限公司病毒灭活/清除验证研究，最早开始于 2007 年，至今已有超过 10 年的经验。病毒灭活 /清除验证实验室为生物安全二级实验室，已在北京市备案，该实验室严格按照 GLP 规范进行设计及管理。实验室配备有病毒灭活/清除验证所需的全套仪器设备，其中包括多台生物安全柜、多套 AKTA 纯化系统和超速离心机等。

病毒灭活/清除验证服务优势

▶ 丰富的研究经验
有超过 500 次病毒灭活/清除验证研究，涉及到的产品类型包括抗体、蛋白、疫苗等。承接的客户产品中，已有 6 个产品申报成功（成功率 100%），正在进行的验证产品有 18 个。
▶ 专业的科研人员
义翘神州病毒灭活/清除验证团队负责人具有十年以上药物开发、检验和病毒灭活/清除验证经验。团队成员具备扎实的生物医学、药学等相关专业背景，不仅包括欧美留学博士、硕士，还有十年以上工作经验的病毒灭活/清除验证一线操作人员。
▶ 方法学验证达到 ICH 标准
▶ 指示病毒种类丰富，纯度高，滴度可达 8 Log10 以上
▶ 符合国家规定的生物安全Ⅱ级实验室并具有病毒灭活/清除验证实验所需的设备仪器

病毒灭活/清除验证服务范围

▶ CHO 蛋白表达系统产品
▶ 昆虫蛋白表达系统产品
▶ 生化药品

病毒灭活/清除验证服务阶段

生产工艺研发阶段、新药临床试验申报阶段（Investigational New Drug, IND）、生物制品许可申请（Biologics License Application, BLA）等

病毒灭活/清除验证服务遵循法规

CFDA、FDA、EMEA、ICH 和 WHO 等

病毒灭活/清除验证指示病毒

病毒灭活/清除验证仪器设备