大规模重组抗体生产服务的特色
重组抗体生产是单抗药物产业化的关键技术,无需免疫及筛选步骤,直接利用抗体基因序列即可稳定生产大量抗体。义翘神州有着完善的抗体重组生产平台,拥有规模化生产重组抗体的丰富经验,可提供从毫克级到公斤级重组抗体快速生产服务,满足客户高通量、大规模的生产要求。
大规模重组抗体生产服务的优势
▶ 从摇瓶到生物反应器不同规模,一周 7 天 24 小时无休培养,保证抗体快速生产。
▶ 可提供瞬时转染生产抗体,及开发抗体表达稳定细胞系,满足不同客户需求。
▶ 可表达各亚型全长抗体(IgG1,IgG2a,IgG2b,IgG3,IgG4,IgM 等),嵌合抗体(人鼠嵌合,鼠兔嵌合等),也可以表达 抗体片段(Fab,scFv,nanobody 等)。
▶ 按客户要求个性化定制高纯度、高浓度、低内毒素抗体。
▶ 可提供从单克隆抗体制备 —— 杂交瘤抗体基因测序 —— 鼠源抗体生产 —— 嵌合抗体生产 —— 抗体人源化 —— 亲和力成熟 —— 抗体表征分析 —— 工艺开发 —— GMP 生产的一站式服务。
大规模重组抗体生产服务的流程
服务内容 | 周期 | 交付内容 |
基因合成及密码子优化(可选) | 1-2 周 | • 纯化抗体 • SDS-PAGE 报告 • 实验报告 |
载体构建 | 1-2 周 | |
• 分别克隆抗体重链、轻链至优化的表达载体 • 测序验证 • 大量质粒生产 | ||
表达及纯化 | 1-2 周 | |
• 瞬时转染 HEK293/CHO 细胞 • 纯化抗体 • 精细纯化(依据需求进行) | ||
QC 分析 | 3 天 | |
• SDS-PAGE 及 UV 分析 • HPLC-SEC 纯度分析及内毒素测定 (可选) |
在此项大规模重组抗体生产服务中,客户需要提供:
抗体基因序列或包含抗体基因的载体。