抗体人源化服务
抗体人源化服务的特色
鼠源抗体对人而言有较强的免疫反应，会产生人抗鼠抗体反应（Human anti-mouse antibody response, HAMA response），影响鼠源单抗在临床上应用的安全性及治疗效果。抗体人源化通过基因改造，使鼠源抗体具有与人体内抗体类似的结构，从而逃避免疫系统的识别，避免诱导 HAMA。
义翘神州利用 CDR 置换技术及计算机辅助结构模拟设计可对鼠源单抗、兔源单抗等进行人源化改造，保证人源化程度>90%，亲和力与原鼠源抗体或嵌合抗体相比基本不变，另外可提供抗体亲和力成熟等技术，进一步提高人源化抗体的亲和力。
CDR 置换技术 计算机辅助结构模拟设计
抗体人源化服务的流程
| 服务内容 | 周期 | 交付内容 |
| 人源化设计 | 1-2 周 | • 3 株亲和力最好的纯化人源化抗体，每株 0.2～0.5 mg • 抗体序列 • 分别含有抗体重链、轻链的商业表达载体 • 实验报告 |
| • 抗体序列分析 • 抗体 3D 结构建模 • CDR 结构分析 • 人源化突变体设计 | ||
| 基因合成及密码子优化 | 1-2 周 | |
| 载体构建 | 1-2 周 | |
| • 分别克隆抗体重链、轻链至优化的表达载体 • 测序验证 • 大量质粒生产 | ||
| 表达及纯化 | 2 -3 周 | |
| • 瞬时转染 HEK293 细胞 • 纯化抗体 • SDS-PAGE 及 UV 分析 | ||
| 亲和力分析 | 1-2 周 | |
| • 利用 ELISA 法及 Octet 测定亲和力 |
抗体人源化服务的优势
▶ 利用计算机模拟技术优化人源化设计，通过定点突变提高亲和力
▶ 6 天时间完成人源化改造研究
▶ 改造后的抗体人源化程度达到 90%
▶ 多个抗体亲和力基本不变：～10^-9M
抗体人源化服务的案例 —— 抗体亲和力达纳摩尔级别
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北京义翘神州科技股份有限公司（Sino Biological Inc. 简称：义翘神州）是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务，为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。