金准血糖仪产品概况
一、产品名称
金准血糖仪
二、产品特点
1．超越标准的精准
金准同时符合并超越 ISO 15197 2013和 FDA 2014 SMBG 两项国际顶级标准，符合医院对血糖监测准确度和精确度的严谨要求。
ISO 是国际标准化组织 International Organization for Standardization的简称，ISO15197（2013 年版）是 ISO 关于血糖监测产品的最新的国际标准。FDA 是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，FDA 2014 SMBG 标准是FDA 2014 年最新发布的关于自我血糖监测产品的草案。
2．金电极
金准血糖仪试纸区别于一般血糖仪的碳电极，采用全新金电极技术，具有很强的抗腐蚀性，保证试条在各种条件下保持卓越的稳定性。金电极导电性能是碳电极的 1400 倍，可以更精准的探测到血样，确保测试结果准确无误。
3．抗高湿、抗高温
金准试条开瓶暴露在 83% RH,30°C 的环境下长达 10 天仍然稳定。
金准试条存放试条瓶内，可在 50°C 环境中存放至少 4 周 。
4．独创 Lunula 加样技术
专利技术设计的 Lunula 加样技术，医院护士可以从试条前端任意角度，180° 无障碍采血。加样更轻松、快捷。
5．Triple wells 抗干扰技术
金准试纸采用 Triple wells 技术，三组不同功能电极同时工作，排除了各种可能产生的误差干扰，保证结果准确。
6．微孔排气技术
避免传统由于虹吸过度导致血样溢出，同时避免手指阻挡进样口导致吸血不畅，让试条充分吸收血样，加样更方便。
7．支持多部位采血
金准血糖仪相比其他血糖仪，支持更大范围红细胞压积的血样，自动校正红细胞压积。测试范围为 20%-70%。故而金准血糖仪除了支持手指采血外，还支持手掌鱼际、手臂、大腿、多部位采血，适用于医院各个场景的血糖监测。
三、产品概况
1. 免调码：插条即用
2. 5 秒出值：快速出值
3. 自动退条：监测卫生更安全
4. 采血量 0.8μl：微量采血，几乎无痛
5．血糖读数 500 个：医生可靠诊断依据
四、适用范围
金准血糖仪适用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作。
五、检测方法和原理
血糖试条的反应区固定有特殊化学物质，血样中的葡萄糖与之接触后发生化学反应产生微电流，血糖仪检测微电流并转换成血糖浓度结果显示出来。
六、保存与保养
血糖仪保存应避免灰尘，温度不能过高，湿度不能过大。要防止剧烈震荡及碰撞。
血糖仪储运条件：
温度：-20℃-55℃
湿度：相对湿度不大于 95%
本仪器不需要特别维护或清洁，切勿让污垢、尘埃、血渍或其他液体经插条口或缝隙进入仪器内。如仪器表面粘有异物，可使用布或棉签蘸取少量的 75% 酒精或中性清洗剂进行擦拭；不要将仪器浸入清洁液体中。请勿使用汽油、强腐蚀性的溶剂进行清洗，可能会损坏仪器。
七、功能参数
1、检测样本：新鲜毛细血管血、静脉血、动脉血
2、用于校准的样本类型：静脉血浆
3、用血量：0.8 微升
4、测试范围：1.1 mmol/L-33.3 mmol/L
5、测试时间：5 秒
6、定标曲线：仪器自动选择测试曲线
7、电源：两节 7 号碱性电池
8、记忆容量：500 个血糖测试值，100 个质控液测试值
9、测试温度：请参见配套试条使用说明书
测试湿度：请参见配套试条使用说明书
八、适应人群
1、在医院确诊的糖尿病患者，用于每天在院内的血糖监测，调整用药和治疗策略。
2、已确诊糖尿病的患者，用于个人血糖监测，调整自己的饮食和运动时间。
九、注意事项
1、本血糖仪的测试结果只能作为血糖监测用，不能作为糖尿病诊断的依据。参考治疗医生和糖尿病专家的意见，不能仅根据检测的结果而违背他们的指导。
2、本血糖仪测试样本是全血，但测试值是根据血浆结果进行校准的，因此显示的结果相当于血浆中的血糖值，可与实验室生化测试血浆结果进行对比。请定期进行实验室检查，并将测试结果与实验室结果进行对比。
3、采用碘酒或含“碘”的消毒液消毒，使测试值不准确，请采用 75% 酒精消毒。
4、为避免其他设备对本产品有电磁干扰而影响测试结果，请测量时远离短波高频设备等强干扰源。
5、注意：儿童或需要监护的特殊用户在使用本血糖仪时必须在其他正常成人的监护下使用，且必须将此血糖仪放在儿童接触不到的地方。
