乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

一、产品说明：

1. 用于对临床血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒（HBV）核酸DNA的定量检测, 用于HBV抗病毒药物治疗中的疗效观察。

2.  高效的UNG酶＋dUTP防污染体系，将可能存在的PCR产物污染充分降解，避免引起的假阳性结果。

3. 本试剂盒检测不得作为患者病情单独的评价指标，必须结合临床表现和其他实验室检测指标对患者病情进行评价。

4. 本试剂盒不得作为血液筛查HBV病毒的筛查试剂使用。

5. 适用仪器：具有FAM和HEX（JOE）荧光通道的荧光PCR检测仪，ABI 7500、博日Line-Gene 9660

二、产品使用方法：

1. DNA提取（在样本处理区进行）

2. 扩增试剂准备（PCR前准备区配制）

3. 加样 (在样本处理区进行)

4.  PCR扩增（检测区）

三、储存条件：

-20 ℃或-70 ℃保存不超过3个月，样本冻融不超过4次。

四、注意事项：

1. 使用前请仔细阅读说明书，并且严格按照说明书进行操作。

2. 所有人源性原料及检测样品应视为具有传染性物质，实验过程中穿工作服，戴一次性手套并经常替换手套以避免样品间的交叉污染；样本操作、废弃物处理均需符合相关法规要求：卫生部《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》。

3. 试剂盒内各种组分使用前应充分融化混匀并经高速短暂离心后试用。

4. PCR 混合液和HBV酶混合液切勿反复冻融。

5. 试剂盒须避光保存，以免荧光物质衰减。

6. 实验请严格分区操作，且各区物品不得交叉使用，PCR操作的每个阶段使用专用的仪器和设备。

7. 所有使用的离心管、Tip头应高压灭菌，而且必须不含DNase。

8. 有关实验室管理规范请严格按照有关主管部门颁布的基因扩增实验室管理规范执行。

9. 分装有反应液的反应管应扣盖后或装入密封袋内再转移至样本区。

10. 加样时应使样品完全落入反应液中，不应有样品黏附在管壁上，避免有气泡产生，加样后应尽快盖紧管盖，短暂离心。

11. 上机前注意检查反应管是否盖紧，以免荧光物质泄露污染仪器。

12. 扩增完毕后取出反应管，操作人员应戴上手套将反应管从仪器中取出，丢弃于指定的袋子中，不打开样品盖。

13. 实验中使用滤芯吸头，使用后直接打入装有1%次氯酸钠的废液缸中，按照相应的样品处理规范进行处理。

14. 工作台及各物品定期用1%次氯酸钠、75%酒精或紫外灯进行消毒。

15. 本试剂盒仅供体外诊断使用。

编辑： 超敏    来源：丁香园