约 105 分钟完成丙肝病毒定量检测
仅供科研使用
【需求】
丙型肝炎病毒(HCV)属于黄病毒科,是引起慢性肝病(包括慢性活动性肝炎、肝硬化和肝细胞癌)的主要病原体1。HCV 通常是通过经皮暴露于受感染的血液传播,主要包括静脉药物注射和输入未经筛查的血液制品。较少情况下,HCV 也通过职业暴露、围产期感染和性接触传播2。
HCV 可通过抗病毒药物治愈,但诊断率和治疗率较低3。目前通过口服直接抗病毒药物(DAAs)进行高效、安全和耐受性良好的组合疗法治疗 8-24 周,大多数 HCV 感染者都可治愈4。HCV RNA 定量检测可作为 HCV 感染者抗病毒疗效评估的一个指标,抗 HCV 治疗的主要目标是持续病毒学应答(SVR),定义为在治疗结束后 12 周或 24 周,用灵敏检测方法检测不到 HCV RNA5。
现有的 HCV 病毒载量检测操作繁杂,需要复杂的技术设备和训练有素的技术人员操作。
对于新开发的药物方案来说,灵敏,易于使用的 HCV 病毒载量测试以及适应多种通量的灵活性至关重要。
参考资料:
1. Di Bisceglie AM. Natural history of Hepatitis C: it impact on clinical management. Hepatology 2000; 31:1014-1018.
2. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of Hepatitis C. Consensus Statement. J. Hepatology 2011; vol. 55:245- 264.
3. Hepatitis C Fact Sheet No 164 Updated April 2014, accessed January 28, 2015 at
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/
4. Graham CS., Swan T. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Jan 20; pii: S0166-3542 (15) 00005-4. doi:10.1016/j.antiviral.215.01.004. [Epub ahead of print].
5. Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
【解决方案】
Xpert HCV Viral Load 是一种定量检测,可按需提供分子检测以辅助诊断和监测 HCV。
基于 GeneXpert 技术,Xpert HCV Viral Load 应用荧光和自动逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)技术来检测和定量 RNA。
HCV VL Assay 可以定量检测 HCV 基因型 1-6,检测范围为 10 - 100,000,000 IU/mL。
简易
• 简单的几步手动操作
• 每日或按需运行
• 日常维护或废液管理较低
灵活
• 样本进结果出,可提供病毒载量趋势报告 *
• 可兼容多种实验室通量
• 随时检测,全天候可用
• 报告成本固定,与每日测试量无关
* 患者在同一个 GeneXpert 平台上检测多次时可提供趋势报告。
【影响】
提高实验室水平
• 改善患者治疗:当天报告结果,实现更好的临床决策
• 监控疗效:高灵敏度 HCV 定量病毒载量测定,较早调整治疗
• 加强诊疗能力:快速决策,减少传染
提升实验室水平
• 减少等待时间:在最需要时,提供个别患者结果
• 简单随时:真正的全天候随时检测,可满足其它紧急检测要求
• 灵活:可满足多种测试量要求
• 提高服务质量:可同时运行多个检测
题图来源:站酷海洛
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