生殖健康与内分泌疾病诊断新产品-ACCESS抗苗勒氏管激素（AMH）检测试剂盒

贝克曼库尔特近日宣布，2014年8月28日ACCESS 抗穆勒氏管激素（AMH）检测试剂盒获得CE认证，在欧盟成功上市。未来该试剂盒将在欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚洲所有接受CE标志的全部市场上市。AMH是一种重要的生育能力标志物，医疗保健专业人员利用其评估女性卵巢储备水平。同时AMH也是男性正确性分化以及女性卵泡成熟调控的至关重要的激素。所以测定血清AMH水平在评价性腺功能状态和相关疾病中有重要意义。

贝克曼库尔特15年丰富AMH研发检测历史和经验

自1999年第一个AMH商业化检测试剂盒成功上市以来，贝克曼库尔特已拥有长达15年的AMH检测历史和丰富的研发经验，贝克曼库尔特作为AMH商业化试剂开发的鼻祖，其产品已成为行业标准。

贝克曼库尔特拥有Dr. Nigel Groome研发的AMH检测抗体的独家专利，研发和生产了AMH Gen II ELISA和Access AMH试剂盒。同时也拥有检测AMH水平以评估卵巢反应性的独家专利（专利号为EP1419239，专利名“抗苗勒氏管激素水平和卵巢反应性”）。任何商业公司研发和生产AMH检测试剂盒如声明应用于卵巢反应性评估必需获得贝克曼库尔特公司的授权。

抗苗勒氏管激素（Anti-Müllerian hormone，AMH）是一种糖蛋白，由两个72kD的二聚体单体组成，属于转化生长因子-β（TGF-β）超家族成员。AMH的表达合成受控于男性胎儿以及出生后睾丸内的赛尔托利细胞，和出生后女性卵巢内的颗粒细胞。

在男性胚胎发育的过程中，塞尔托利细胞分泌的AMH引发苗勒氏管的不可逆退化。而女性胚胎发育早期不存在AMH，因此苗勒氏管得以继续发育，分化成为子宫、输卵管和阴道上部。

男性出生以后，AMH在围产期会有短暂的下降，之后维持一个稳定的高水平直到青春期。青春期开始男性的AMH水平下降，标志着赛尔托利细胞的成熟。成年男性的AMH维持在较低水平。

女性出生时的AMH水平很低，之后逐渐上升，青春期到达峰值，然后随着年龄的增长而下降。绝经后的AMH降低到极低的水平。女性的AMH主要由窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞分泌，抑制卵泡的募集并降低卵泡对卵泡刺激素(FSH)的敏感性，从而抑制优势卵泡的形成，防止原始卵泡池的过快消耗。由此可见，女性的AMH水平反应了卵巢功能的储备。

综上所述，AMH对于男性性分化和女性卵泡发育都非常关键，血清中AMH浓度的检测为女性及男性生殖状态提供了非常重要的指标。可能导致AMH浓度偏高的因素有：男孩青春期延迟、非促性腺激素依赖的男性性早熟、睾酮中毒症、某些睾酮合成缺陷、双性儿童的睾丸发育不全或卵巢睾丸并存、Sertoli-Leydig氏细胞瘤、颗粒细胞瘤等。可能导致AMH浓度偏低的因素有：隐睾症、无睾症、某些性早熟、睾丸发育不全、过早绝经等。

临床上，血清AMH水平的检测可用于卵巢功能储备的评估、控制性超排卵（COH）效果的预测、卵巢过度刺激（OHSS）的预测、多囊卵巢综合征的诊断和预后、卵巢颗粒细胞瘤的诊断和管理、男性性早熟和青春期延迟的诊断和鉴别诊断、男童的隐睾症和无睾症的诊断和儿童双性状态的鉴别诊断。

评估卵巢功能储备

传统的卵巢功能储备的指标包括年龄、窦卵泡计数（AFC）和基础性激素水平（FSH， FSH/LH、E2、抑制素B等）。但是这些指标都存在一定的局限性：AFC会受到B超操作者的主观因素以及不同的女性盆腔环境的影响，导致超声图像结果的偏差。基础性激素水平（包括FSH、FSH/LH比值、E2和抑制素B）的变化受到月经周期的影响，且变化发生得较晚。相比较而言，血清AMH更有优势。主要表现在：1）随着年龄的增长，正常排卵的女性血清AMH水平比FSH等的变化出现的更早。2）血清AMH水平在月经周期内和周期间基本维持稳定，而FSH等的波动较大，因此血清AMH水平检测更为方便可靠。文献显示，血清AMH水平可以预测绝经期的到来，甚至比母亲的绝经年龄这一指标更好^【1】。

预测控制性超排卵的结果

卵巢功能储备的评估对于辅助生殖（IVF）尤其重要，因为卵巢对于控制性超排卵（COH）的反应性主要由卵巢功能储备决定。Kunt等发现，在180例接受IVF的女性中，AMH比FSH能够更好的预测卵巢反应性的高低^【2】，很多研究都重复了这一发现。Yates等人根据病人在进入IVF周期前的血清AMH水平或基础FSH水平指导IVF方案的设计，发现AMH指导下的COH方案，受精成功率、妊娠率和活胎率都比FSH指导下的方案更高，卵巢过度刺激（OHSS）的发生率也更低^【3】。

预测OHSS的发生

OHSS是IVF的常见并发症，严重时可危及生命。通过比较41例OHSS病例和41例对照病例，Ocal等人发现，AMH用于预测OHSS时，取切点值为3.3ng/ml，灵敏度为90%，特异性为71%，阴性预测值为94%，阳性预测值为61%，好于AFC和抑制素B^【4】。

诊断和管理多囊卵巢综合征（PCOS）

PCOS是育龄期妇女常见的内分泌代谢紊乱性疾病，国内发病率为5%-10%，是无排卵性不孕的最常见病因。很多研究表明PCOS患者的血清AMH水平高于正常水平2-3倍，伴有高雄激素血症的PCOS病人的AMH水平比没有高雄激素血症的PCOS病人更高^【5】。此外，血清AMH水平对于克罗米芬或者腹腔镜手术治疗PCOS的效果也有预测作用^【6,7】。

诊断和管理卵巢颗粒细胞瘤

Rey等人的研究发现，卵巢颗粒细胞（GCT）患者的血清AMH水平升高，且在肿瘤切除后恢复正常。AMH水平的再次升高与肿瘤复发存在相关性。AMH作为GCT的诊断和复发的标记优于E2和抑制素，因为E2和抑制素易受到其他激素的干扰，且血清水平存在周期性波动，不如AMH稳定^【8】。

参考文献

1.M. Do´lleman，M. Depmann, M.J.C. Eijkemans, J. Heimensem,S.L. Broer, E.M. van der Stroom, J.S.E. Laven, I.A.J. Van Rooij,G.J. Scheffer, P.H.M. Peeters, Y.T. van der Schouw, C.B. Lambalk,and F.J.M. Broekmans, Anti-mullerian hormone is a more accurate predictor of individual time to menopause than mother’s age at menopause. Human Reproduction, Vol.29, No.3 pp. 584–591, 2014.

2.Kunt C, Ozaksit G, Keskin Kurt R, CakirGungor AN, Kanat-Pektas M, Kilic S, Dede A.Anti-Mullerian hormone is a better marker than inhibin B, follicle stimulating hormone, estradiol or antral follicle count in predicting the outcome of in vitro fertilization.Arch Gynecol Obstet. 2011 Jun;283(6):1415-21.

3.Yates AP, Rustamov O, Roberts SA, Lim HY, Pemberton PW, Smith A, Nardo LG.Anti-Mullerian hormone-tailored stimulation protocols improve outcomes whilst reducing adverse effects and costs of IVF.Hum Reprod. 2011 Sep;26(9):2353-62.

4.Ocal P1, Sahmay S, Cetin M, Irez T, Guralp O, Cepni I.Serum anti-Müllerian hormone and antral follicle count as predictive markers of OHSS in ART cycles.J Assist Reprod Genet. 2011 Dec;28(12):1197-203.

5.Angela Köninger, L. Koch, P. Edimiris, A. Enekwe, J. Nagarajah, S. Kasimir‑Bauer, R. Kimmig,T. Strowitzki, B. Schmidt. Anti‑Mullerian Hormone: an indicator for the severityof polycystic ovarian syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2014 Nov;290(5):1023-30.

6.Mahran A, Abdelmeged A, El-Adawy AR, Eissa MK, Shaw RW, Amer SA.The predictive value of circulating anti-Müllerian hormone in women with polycystic ovarian syndrome receiving clomiphene citrate: a prospective observational study.J ClinEndocrinolMetab. 2013 Oct;98(10):4170-5.

7.Abu Hashim H.Predictors of success of laparoscopic ovarian drilling in women with polycystic ovary syndrome: an evidence-based approach.Arch Gynecol Obstet. 2014 Sep 4. [Epub ahead of print]

8.Rey RA1, Lhommé C, Marcillac I, Lahlou N, Duvillard P, Josso N, Bidart JM.Antimüllerian

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编辑： tong205    来源：丁香园