手持式新冠病毒 IgM/IgG 联检，抗击新冠肺炎「硬核」新武器问世

IgM 是在急性感染期出现的抗体，患者发病后 3 天左右就可以阳性，在感染发生后的 1 到 2 个月即会消失；IgG 则是感染中、后期产生的抗体，阳性提示患者处于恢复期或是既往感染。临床上同时检测 IgM 与 IgG 抗体，可动态监测患者感染的过程。

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IgM: 早期出现的抗体，在发病的极早期（3-7 天）即可阳性，可用于新冠早期疑似病例筛查。

IgG：感染中、后期产生的抗体，阳性提示患者处于恢复期或既往感染，可用于新冠肺炎患者的病程监测和回顾性诊断。

新型冠状病毒具有传播快、传染性强、发病急、病程进展快的特点，患者感染初期可无明显症状，但依旧具有很强传染性。目前临床上以新冠病毒核酸检测结果为确诊依据，但是检出率仅为 30%-50%，存在假阴性。

患者在感染新冠病毒后，自身免疫系统启动免疫防御反应，一般在一周左右首先产生 IgM 抗体，其后 IgG 抗体也逐渐升高。在开展核酸检测的同时进行血清学的检测，作为一个特异性的免疫学诊断方法，可有效地验证新冠病毒感染。

国务院联防联控机制新闻发布会指出：「希望有新的、快速检测的方法能在基层使用」。伴随着各地陆续复工、学生开学，对于新冠感染的筛查需求激增。IgM/IgG 抗体联合检测试剂，可采用末梢血（或静脉血）及时及地检测，可减少医护人员采样送检的暴露风险，对实验室条件要求低，可满足基层医院疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。 

岚煜生物联合江苏省两家新冠肺炎患者的治疗与研究单位进行了临床样本测试，入组病例 400 例，其中核酸检测结果阴性的样本 325 例，核酸检测结果阳性的样本 75 例，结果显示 IgM/IgG 抗体检测试剂的阴阳性符合率优秀，若与核酸检测试剂联合使用，可提高临床的诊断率。

项目优势：

• 5uL 样本、10 分钟出结果，快速排查疑似新冠感染患者；   

• 双抗体二联检， IgM 用于早期筛查，IgG 用于病程监测及回顾性诊断，减少漏诊率；

• 对实验室要求低，血液样本采集便捷，可降低医护人员被感染风险；       

• 与核酸检测试剂盒联合检测，可提高疑似患者的确诊率；

• 操作简便易学，方便基层人员操作。

根据疫情防控的需求，岚煜生物已经形成了一套关于疫情初筛与监测的解决方案：

岚煜生物同时还拥有 LS-7000 双平台大通量分析仪，可用于医疗机构或疾控中心对复工、复学人员批量筛查。

携手抗「疫」，岚煜生物持续 「发热」

继上次口罩捐赠之后，岚煜生物心系疫情，第二批用于疫情防控的价值 200 余万元的医疗支援物资已于 2 月 19 日上午发出，次日凌晨抵达受捐点，相信很快即可用于一线战「疫」，其他省份地区的捐赠正在进行中，后续将跟踪报道。

大疫当前，岚煜生物牢记使命、不畏艰险，创新研发、卓越奉献，心系「前线」、持续驰援！武汉加油！中国加油！

来源：岚煜生物

文章来源：微信公众号「体外诊断网」  

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