瑞德西韦已抵中国将开启临床试验; 罗氏愿免费提供冠状病毒快速测试剂

   2020-02-05
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瑞德西韦已抵国内将开启临床试验。2 月 4 日,吉利德科学 (Gilead sciences) 旗下在研药瑞德西韦 (Remdesivir) 抵达中国国内,将进行临床试验。瑞德西韦是一个在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外还没有完成全部的临床试验,国内相关科研单位在体外的病毒筛选过程中展示出来了很好的体外活性。日前,国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床试验。

罗氏表示可免费提供测试剂。瑞士罗氏制药是最早开发出冠状病毒快速测试剂的制药公司之一。罗氏总裁施万在媒体会上表示,「病毒目前成倍的快速传播,我们无法等待和医院谈判价格的漫长时间,因此愿免费提供测试剂。公司并不想靠此挣钱。我们在客户和政府方面良好的声誉为我们带来很多帮助,今天还有客户以及政府方面人士与我谈到我们在非典时期快速提供的帮助。」

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天大与金麦格成功研发 1 小时高灵敏检测试剂盒。针对新型冠状病毒潜伏期较长,且在潜伏期也具有传染性,目前急需高灵敏度检测试剂盒的状况,天津大学团队联合金麦格生物技术有限公司研发团队经过多昼夜的艰苦攻关,成功研发出新型冠状病毒检测试剂盒。该试剂盒可以针对新冠病毒疑似病例在更早的病毒潜伏期介入检测,且可在 1 小时内检测是否为新型冠状病毒,大大缩短了检测时间。目前,该试剂盒正在加紧临床验证。

中西医结合防治新冠状病毒感染的肺炎临床研究启动。2 月 3 日,国家科技应急攻关项目——中西医结合防治新冠状病毒感染的肺炎的临床研究在武汉启动,该项目由中国工程院院士张伯礼负责,已在中国临床试验注册中心完成注册,湖北省、京津冀地区和广东省多地区的医疗机构参与研究。目前,研究团队已完成研究数据库的构建及医务人员培训,正式开始纳入病例。

1 药网互联网医院线上问诊每天服务近 3000 人。自新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来,1 药网互联网医院紧急开辟面向武汉的免费线上问诊通道。1 药网最新数据显示,近日来每天线上问诊服务近 3000 人,累计问诊量近 20000 次。从问诊内容来看,「如何预防新型冠状病毒感染」、「出现哪些症状意味着感染病毒」、「新型冠状病毒传播方式有哪些」是排行前三的高频问题。

钟南山医学基金会捐赠医疗物资。由广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院钟南山院士团队,通过广东省钟南山医学基金会捐赠的 100 台制氧机,通过京东物流义务运抵武汉汉口医院。

赛诺菲、赛诺菲巴斯德捐资捐物,持续施援湖北疫情。赛诺菲在大年夜便布了向中国红十字基金会捐赠 100 万元人民币,用于购买相关防护物资以支援抗击疫情,包括防护服、护目镜、口罩、手套和消杀设备等物资。随后,赛诺菲疫苗事业部 -- 赛诺菲巴斯德也接力驰援,宣布向湖北省疾病预防控制中心捐赠价值 50 万元人民币的医疗物资 (即病毒采样咽拭子),用于支持湖北省的疫情防控。

云鹊医捐赠紧缺物资 与基层医务人员 携手同心共战疫情。为了快速弥补基层防疫的物资缺口,云鹊医通过国内外各种渠道进行物资采购,目前已确认了总价值 200 万元订单,包括 10 万个医用口罩,以及帽子、防护服、防护眼镜、消毒液等一线紧缺物资。同时,云鹊医也在及时根据疫情的不断变化以及临床一线对于医疗物资需求的调整尽力为本次全国抗击新型冠状病毒疫情做好保驾护航。

药明康德互助基金第一时间上线「与爱同行」线上捐款平台。药明员工自发积极行动起来,共为此次抗击疫情捐款超过 2150 万元,并在全球范围筹措医用口罩、防护帽、防护服等物资,用于支援全国各地的防疫工作。日前,首批药明康德援助物资从上海自贸区发出,送达包括武汉在内的全国多个地区,并依托云鹊医平台送达广大基层医生手中,为医务人员手的防疫工作续力。另有多批物资已准备就绪。

爱克发医疗驰援武汉的医疗物资顺利到达火神山医院,于 2 月 2 日顺利完成相机及胶片打印的调试安装。此外,爱克发为以下医院捐赠相机、胶片 (第一批):武汉火神山医院、武汉协和医院、武汉一医院、武汉儿童医院、长江航运总医院、武汉肺科医院、湖北省人民医院、同济医院、河南省开封市中心医院。

医药企业动态

诺华发布最新业绩。诺华 (Novartis) 公布财报,公告显示公司 2019 财年年报归属于母公司普通股股东净利润为 117.32 亿美元,同比下降 6.97%;全年净销售额增长 9%,达 474 亿美元。核心营业利润增长 17%,达 141 亿美元。

豪洛捷发布最新业绩。豪洛捷 (Hologic) 公布财报,公告显示公司 2020 财年第一财季归属于母公司普通股股东净利润为 3.86 亿美元,同比增长 291.58%;营业收入为 8.51 亿美元,同比上涨 2.38%。  

武田 (Takeda) 公布截至 12 月 31 日的 2019 财年前九个月 (4 月-12 月) 业绩。当期营收 25195 亿日元,营业利润 1625 亿日元,净利润 425 亿日元。

医药新产品

临床急需境外新药,辉瑞 tafamidis 在华上市申请拟纳入优先审评。2 月 3 日,辉瑞氯苯唑酸软胶囊 (tafamidis ) 上市申请按优先审评范围 (二)4 款罕见病纳入拟优先审评程序。tafamidis 是一种转甲状腺素蛋白 (TTR) 稳定剂,目前,已经获批的适应症有转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病为一种罕见病,由于基因突变而导致常染色体显性遗传的淀粉样变性疾病。目前无有效治疗手段。此前,该药已被纳入被纳入我国《第一批临床急需境外新药名单》。

中国生物制药治疗纤维化创新药 TDI01 向美国 FDA 提交试验用新药申请并获受理。中国生物制药公布,该公司附属公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的治疗纤维化创新药「TDI01」已向美国食品药品监督管理局提交试验用新药申请并获得受理。获得 FDA 的正式批准后,该集团将在美国开展 TDI01 的临床试验。TDI01 是全新靶点、高选择性的 Rho/Rho 相关捲曲螺旋形成蛋白激酶 2(ROCK2) 抑制剂,国家十三五重大新药创制品种,目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。

大健康产业

美国科学家称吃红肉与健康风险升高相关。美国一项关于肉品摄取的新研究发现,吃「红肉」和加工肉的人罹患心脏疾病与早亡的风险较高。「红肉」主要包括牛肉、猪肉与羊肉。一周吃两份「红肉」、加工肉或禽肉,或将导致心血管疾病风险升高 3% 到 7%。世界癌症研究基金会表示,「红肉」和加工肉或会导致癌症,建议吃适量就好。该机构建议,煮熟后的「红肉」摄入量每周最好不要超过 500 克,加工肉就算要吃,也得尽量少吃。

编辑:卓悦

文章来源:微信公众号「医药健闻」  

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编辑: zhuq    来源:医药健闻

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