新型冠状病毒 (2019-nCoV) 的突然肆虐给疫情管控带来了巨大挑战。优思达秉承「分子诊断 随处可行」的初衷,基于全自动核酸分析平台紧急开发了全自动 POCT 新型冠状病毒 (2019-nCoV) 核酸检测试剂盒,从样本到结果最快 30 分钟,包括样本处理、核酸提取、核酸扩增和检测。临床检测样本类型包括痰液、咽拭子、血清、血浆、粪便等。目前,该产品已成功投入浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院之江院区、卫生部北京中日友好医院、中国医科大学北京协和医院临床验证使用,临床检测结果准确、稳定可靠。
优思达全自动核酸扩增检测分析仪及新型冠状病毒核酸检测试剂盒
钟南山、李兰娟院士呼吁防控「早发现、早隔离」,国家疾控高层专家积极主张核酸诊断下沉到基层。疫情防控中,及时、快速诊断是核心。但目前推荐的 PCR 快速诊断技术存在需要专业 PCR 实验室、生物安全防护系数高、操作繁琐耗时长、检测时效性较差等关键瓶颈问题,而优思达全自动 POCT 新型冠状病毒核酸检测产品可解决 PCR 快速诊断技术的关键瓶颈问题,无需专业 PCR 实验室即可实现全自动 POCT 分子诊断-「样本进,结果出」,提升疾病防控和检测、控制的时效性,广泛适用于条件薄弱、防护能力欠缺的基层医院、社区和防疫卫生站等。
较 PCR 检测方法,优思达全自动 POCT 新型冠状病毒核酸检测方法价值凸显:
1. 准确。
优思达全自动 POCT 新型冠状病毒核酸检测产品在浙江大学医学院附属第一医院临床验证,其临床灵敏度 100%、特异度 100%,优于对照 PCR 试剂盒。
2. 即时。
优思达采用专利的玻璃化技术,将引物、探针、酶等试剂预混装进新型冠状病毒核酸检测管中,一步到位,最快 30 分钟即可全自动完成样本新型冠状病毒核酸的检测。且优思达全自动核酸扩增检测分析仪配置独立检测通道,来样即测,无需像 PCR 一样需要等候进行批次测试。另,PCR 检测需要进行复杂的样本前处理、扩增体系配制等工作,且需分步骤进行样本核酸的提取、扩增和检测,整个流程至少需要 2~3 个小时。
3. 简单。
优思达一台便携式仪器、一支密闭的独立检测管,可以快速、方便、准确地进行新型冠状病毒核酸检测,尤其适合在基层实验室硬件和软件配置薄弱的地方都可开展。全自动「傻瓜式」操作,「样本进,结果出」,对检测人员的技能要求低。无需专业的 PCR 实验室、无需配置技术能力较高的检测人员。
4. 安全。
新型冠状病毒具有较高的传染性和致病性,优思达全自动 POCT 新型冠状病毒检测方法只需将样本加入检测管,后续检测全程均为密闭式检测,无接触感染风险,极大地保护了医护及检测人员安全。PCR 操作手工步骤繁多,检测人员接触暴露状态的样本或者核酸的机会多,安全系数极低。
疫情当前,不禁回想到炭疽杆菌在「911」事件之后曾引起美国人的恐慌,即时核酸诊断先驱-赛沛致力解决了 911 炭疽杆菌的检测问题,此时,新型冠状病毒疫情的爆发正是优思达奉献自己力量时刻,优思达践行分子诊断、随处可行的理念,致力于研发即时核酸诊断产品,服务于传染病基层快速精准诊断。
优思达自主创新、夯实科研,国产创新技术自主可控,安全可信。相继承担国家「十一五」、「十二五」、「十三五」传染病科技重大专项。04 年作为杭州市「雏鹰」企业,成为比尔盖茨基金会入股首家中国企业,也是当年唯一入选「盖茨/科技部中国特别项目」的企业! 公司拥有领先级 GMP 厂房 2810 平方米,其中 800 平方米为 10 万级洁净车间,优质的生产设备与设施支撑着较高的生产效能。疫情当前,人人有责。优思达研发人员春节假期无休,加班加点攻关,现公司已基本全员复工,全力支援一线,愿为疫区捐助全自动 POCT 新型冠状病毒核酸检测产品!
咨询热线:0571-88939368
文章来源:微信公众号「优思达生物技术」
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