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346产业观察
 

卢湘仪DL-8M超大冷冻离心机各指标均达GMP标准

随着新版GMP认证的实施以及国家对医药圈整顿风暴的加强,企业在发展过程中更应该严于律己,生产出高质量,高标准的产品,唯有这样才能逃出整顿危机。笔者获悉,专业生产离心机的企业上海卢湘仪离心机仪器有限公司生产的DL-8M超大冷冻离心机,在安装现场顺利通过第三方专业机构检测,产品各项技术指标均达到了国家GMP标准。

发表于:2016-07-22 15:48  来源:上海卢湘仪离心机仪器有限公司

 

美敦力推出全球最小无线心脏起搏器Micra TPS

两年前Nanostim推出了不到常规尺寸10%大小的无线心脏起搏器,而美敦力(Medtronic)公司现在宣布推出一款更小的心脏起搏器MicraTPS,刷新了世界最小的心脏起搏器的纪录。据称仅有一颗大粒维生素胶囊尺寸,能够通过导管微创轻松植入体内。传统的心脏起搏器通常需要通过外科手术植入至胸腔皮下,会产生明显的创口。而且需要通过电子导线连接至心脏,有时会造成脱落。而美敦力推出的MicraTPS则同Nanost ...

发表于:2015-04-16 09:00  来源:互联网

 

“成功难以反驳”? 通用电气告别韦尔奇模式

作者|Bryce Hoffman通用电气(General Electric)终于告别了杰克•韦尔奇(Jack Welch)模式。首席执行官杰弗里•伊梅尔特(Jeffrey Immelt)决定剥离其前任和导师韦尔奇为通用电气制造业务披上的金融和房地产外衣,而制造是该公司的核心业务,这是正确的战略决定,只有好处没有坏处。伊梅尔特在上周五宣布,黑石集团(Blackstone)、富国银行(Wells Fargo)和其他买家将支付265亿美元收购 ...

发表于:2015-04-14 09:00  来源:互联网

 

滴滴进入医疗用车行业

近日,基于移动互联网的O2O医疗服务产品“e陪诊”负责人透露,“e陪诊”近期已和滴滴打车达成医疗用车合作,并进行新一轮红包派发活动,其中红包补贴合作的力度达数亿人民币,红包已经正式上线。据悉,今年3月“e陪诊”已获得洪泰基金独家1000万人民币天使投资。e陪诊作为北京小木桥健康科技有限公司推出的一个基于移动互联网的O2O医疗服务产品,有很多人看名字会以为它是一家有参与具体医疗服务的公司,其实不然,e陪诊打出的口号 ...

发表于:2015-04-12 10:37  来源:互联网

 

体外受精新突破:遗体取精诞健康婴儿 破世界纪录

澳大利亚阿德莱德市女子安妮(化名)的丈夫2011年因车祸离世,为圆生育梦,她让医生在其丈夫死后48小时从遗体抽取精子,最终通过试管授精于2014年成功诞下一名健康男婴,一举打破此前死后30小时取精诞婴的世界纪录。据悉,本周举行的澳大利亚和新西兰皇家妇产科学院国际会议上,试管授精专家、澳大利亚国立大学医学院副教授Steve Robson将首次披露这一医学奇迹。这一成功经验将改变医生对人死后精子使用的固有看法,并将激 ...

发表于:2015-04-13 10:37  来源:互联网

 

生物技术产业泡沫的前世今生

生物技术首次火爆并未引起产业泡沫生物技术,生物科学,生命科学……无论如何称呼,对于大多数人来说,这个领域给人的印象既“高端大气上档次”又“低调奢华有内涵”。这个领域的从业人员不是生物学教授,就是分子生物学博士。他们一定是在生化危机中保护伞公司巨大地底实验室里每天摆弄那些白花花的仪器和默默的研究一旦泄漏就可能毁灭世界的超级病毒。实验室与超级病毒然而现实是赤裸的,早在病毒被发现(1899年)之前,早在人类知道地球是圆的 ...

发表于:2015-04-13 10:37  来源:互联网

 

NIH为生物技术新兴企业专设转型培训班

美国加利福尼亚州一家新兴生物技术公司——GigaGen公司的CEO David Johnson的介绍才刚刚开始,也就不到一分钟的时间吧,就被打断了。“我为什么要在乎你说的这些东西?”听众席上一位戴眼镜的男子冲Johnson喊道。Johnson眨了眨眼睛,他正在参加一个为期9周的课程,这个课程是专门为他这种投身于企业家的科研人员量身定做的,专门教授商业技巧,课程的名称是I-Corps。他已经将他的演讲浓缩成了不到十分钟,但 ...

发表于:2015-04-13 10:37  来源:互联网

 

高瓴张磊:研究能力造就亿万富翁投资人

香港——他是中国最富有的投资人之一,拥有180亿美元资金可供支配。然而,在最近前往旧金山的行程中,张磊和随行挤在教会区(Mission District)的一套三居室里,房子是在Airbnb上租的。他还从食品杂货送货服务商Instacart订购水。几天后,他在纽约时,通过Google Express购买了食品。当然,这不是因为他负担不起豪华酒店和餐馆,而是在做研究。张磊只是想对自己有朝一日可能投资的业务有所了解。10年前, ...

发表于:2015-04-13 10:37  来源:互联网

 

终极盘点:史上最详尽的肿瘤免疫疗法大全

癌症的免疫治疗研究始于1980年代,到1990年代,James Allison发现了免疫系统的自然抑制机制,他的发现为后面百时美施贵宝的Yervoy(ipilimumab)成功开发并上市铺平了道路。2011年,Yervoy获得FDA批准用于黑色素瘤,随后该巨头的有一个免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)也成功获得了批准。瑞士信贷预测,这两个药物到2020年的销售额总和将达到85亿美元,是该公司2014年 ...

发表于:2015-04-09 10:41  来源:互联网

 

The Motley Fool:2015全球药企市值TOP 10

美国知名投资网站The Motley Fool日前发布了一份最新研究报告,对制药行业的投资前景进行了分析。报告指出,当前医药行业备受投资者欢迎,单论股息收入,很少有其他行业能与医药行业相提并论。但投资者也应该保持清醒,该行业繁荣的背后,其实也存在着很多问题,如专利悬崖、较弱的有机增长、研发管线能否持续诞生重磅产品等。报告指出,在制药领域,投资者往往重点关注市值(Market Cap)最大的10家公司,这些公司拥有成熟的产品组合 ...

发表于:2015-04-08 10:38  来源:生物谷

 

奥巴马精准医疗计划初步实施的4大细节

继“人类基因组计划”之后,2015年1月底,美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中宣布了一个生命科学领域新项目——精准医疗计划(Precision Medicine Initiative),该计划致力于治愈癌症和糖尿病等疾病,目的是让所有人获得健康个性化信息。2月8日,白宫官网发布了精准医疗计划的相关细节。该计划将加快在基因组层面对疾病的认识,并将最新最好的技术、知识和治疗方法提供给临床医生,使医生能够准确了解病因、针 ...

发表于:2015-04-08 10:38  来源:互联网

 

专访诺华CEO:再不玩新技术,就会被小公司颠覆

新技术和大数据已成为所有行业游戏规则的颠覆者,连最为传统的生物制药业也不能例外。作为数据科学的一个专业分支,生物信息学正在深入影响现代医学研究和新药开发,众多富有前景的疗法和个性化药物,都是基于受众个体独特的遗传学特征展开。众多数据科学家正在加入传统的药物研发团队,他们与原有的生物学家和临床医生通力合作,利用自身在计算机和统计学方面的专业知识,筛选信息、提出假设、完成验证并尝试得出答案。与此同时,移动技术的发 ...

发表于:2015-04-08 10:38  来源:互联网

 

诺华、Juno低调和解,CAR-T竞争持续发烧中

作为生物医药产业最近两年的明星疗法,CAR-T疗法已经吸引了越来越多人的关注。最近,在该领域中又传出重磅消息。作为这种免疫疗法的先驱,Juno公司和诺华公司就一系列关于CAR-T疗法的专利纠纷达成和解。这也意味着两大免疫疗法研发巨头的竞争将从法院转回到试验台前!CAR-T疗法是通过体外重组表达患者的免疫细胞使其具备更好识别肿瘤细胞的能力后再通过将这些免疫细胞回输至患者体内来达到治疗肿瘤的效果。这种疗法一经推出 ...

发表于:2015-04-08 10:38  来源:互联网

 

ACMG:高通量测序有望作为二线筛查 辅助检测代谢疾病

美国医学遗传学学会(ACMG)的临床遗传学年会于3月24-28日在美国盐湖城举行。加州大学旧金山分校的Robert Nussbaum在会议上表示,高通量的外显子组测序有望作为辅助的筛查检测,发现新生儿的代谢疾病。四家机构最近发起了一项称为“Newbie Seq(NB Seq)”的计划,致力于探索新生儿测序的方方面面。他们希望将序列数据与质谱图相结合,以减少那些被误认为是患有代谢疾病的健康新生儿数量。Nussbaum正在评估 ...

发表于:2015-04-08 10:38  来源:互联网

 

即时检测遭遇“不及时”,如何突破发展瓶颈?

凭借快速、便捷等优势,即时检测(POCT)成为体外诊断领域快速增长的蓝海。然而,本该实现快速治疗的POCT,却在医院陷入难以开展的尴尬境地。而作为一个新兴的体外诊断领域,与其配套的政策法规、行业标准、质量控制等也都相对滞后。在业内人士看来,POCT要想被市场及医疗机构所接受,其发展就应该从规范应用管理制度和促进技术进步两个方向来推进。快速增长的蓝海POCT即现场快速检测,是体外诊断的一个新兴细分行业。这一名词听上 ...

发表于:2015-04-08 10:38  来源:互联网

 

续评:这才是国内药企发展的正途

2015年3月4日下午,由中国医药企业管理协会等25家行业协会共同举办的“2015医药界全国两会代表委员座谈会“上,国家食药监总局副局长吴浈也莅临座谈会现场,针对多位代表委员谈及药品审批缓慢的问题,吴浈局长现场回应称,三年内解决药品审批缓慢顽疾。以下是吴浈局长的发言实录。国家食药监局副局长吴浈:各位代表各位委员大家在发言里面凡是涉及食品药品监管总局的大家觉得太慢,慢的问题很焦虑。这次改革方案里面制订了一系列的 ...

发表于:2015-04-08 10:39  来源:互联网

 

白血病儿童Emma Whitehead给新药研发的启示

Emma Whitehead刚刚看了PBS的纪录片《百病之王》(Emperor of all maladies),里面提到第一个接受CAR-T治疗的儿童患者Emma Whitehead的故事令我感慨颇深。Emma得的是急性淋巴细胞白血病(ALL),这种病有80%可以治愈,但她不幸得的是那种对化疗不敏感的亚型。她2012年准备接受CAR-T的时候已经只剩下几个礼拜的生命了,成为第一个CAR-T的儿童患者。用药第一个晚上,这个孩子突然高烧 ...

发表于:2015-04-08 10:41  来源:互联网

 

外科手术进入「智能」时代 「达芬奇」你们有么

随着机器人产业的快速发展,医疗机器人逐渐成了人们关注的焦点;其中,达芬奇手术机器人是目前医学领域最具代表性、最权威的手术机器人。目前,达芬奇手术机器人被世界各国医院争相采用。截止到2012年为止,由达芬奇机器人辅助完成的手术超过20万台。截止2014年12月31日,全球共装机3266台,其中美国2223台,欧洲549台,亚洲350台。目前,国内共有29家医疗单位可开展达芬奇机器人手术 。近日,多家医院传来好消息, 达芬奇 ...

发表于:2015-04-08 10:38  来源:互联网

 

肉类食品造假防不胜防

在欧洲“马肉丑闻”曝光不久,中国杭州地区也发现有假牛肉,早在《晏子春秋·内篇杂下第一》中就有挂牛头卖马肉之说,虽然这些造假的肉质食品并不一定有害健康,但来路不明的肉类食材有不可控的食品安全风险,不法商家侵害消费者知情权,牟取暴利,属商业欺诈行为。中国食品工坊肉质食品造假事件屡见不鲜食品造假是一个统称概念,在食品、食品成分或食品包装中蓄意使用替代品和添加剂,或进行篡改、虚报,或出于利益做出虚假或误导性的食品声明,以上 ...

发表于:2015-04-05 09:00  来源:互联网

 

哪些企业能最终通过创新医械特别审批?

为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,2014年2月7日,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。该《程序》发布实施以来,全国各地的申请审批情况如何呢?笔者汇总了《程序》发布以来全国各地进入创新医疗器械审批程序的产品和企业情况,从以下汇总表可以看出,创新医疗器械特别审批呈现以下几大特征:一、生物、基因类医疗器械受宠从 ...

发表于:2015-04-05 10:36  来源:互联网

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